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公司简介

      潞嘉科技致力于医用同位素的创新和自主化,以创新手段解决医用同位素供应和应用场景实现,并助力创新核药的研发。

      潞嘉科技以医用同位素自主化为切入点,加快关键核心技术攻关,并在国内率先提出了医用同位素国产化的理念,潞嘉科技一直致力于医用同位素的研发、生产、服务、销售,以“可及易用,核技术之利惠及大众”作为使命,以实现同位素药物本土化为己任,为努力实现成为中国同位素领域的领军企业的目标砥砺奋进。

      在研发端,我们以临床需求为导向,在医用同位素发展的关键核心技术实现突破,并且在同位素技术、应用等生产经营工作的实践中取得了初步的成果。在生产端,我们着力解决医用同位素生产和供应难题,推动更多同位素从实验室走向产业化、规模化、本土化。在营销端,我们正努力实现医用同位素的稳定自主供应,加速布局医用同位素产品市场,不断跟进核药临床治疗需求,推动扩大核药市场空间。

团队介绍:

公司拥有一支多年从事医用同位素研发、生产和运营的专业团队。团队成员来自于四川大学、北京大学、科研院所、知名核药企业等,在放射性同位素研究、药物研究与注册、GMP生产、安全环保、市场开拓等方面有多年的实战经验

      研发方面:取得四川省科技进步一等奖、国家高新企业、省级专精特新、技术中心等,参与数项省部级科研项目。

      放药注册:取得药品生产批准文号2项。(注:从 2013 年至今,中国药监部门仅批准了 8 种放射性药物)。

      放药生产设施设计建设:熟悉环境及相关资质评价要求,取得了放药生产研发所需的十几种资质。在符合GMP规范的厂房建设方面,取得了当年建设当年投产的行业领先设计建设水平,并长期稳定运行。

      放药GMP 生产:建立了在安全和质量可控的前提下规模化生产、及时送达的质量体系。为国内仅有的第二家实现了全国范围按时交付产品的团队。

      市场经验:建立了适应放药销售的系统和渠道,使碘产品市场占有率从0到20%。并在2015年率先提出同位素国产化的理念, 2019年国产化比例达到20%(数据来源:八部委规划文件)。

      行业工作:2015年与二所在国内最早共同提出医用同位素国产化,提出医用核素国产化战略,碘[131I]口服溶液项目成为标杆示范项目。在以上同位素国产化项目的基础上,二所推动了院士建议,受到了国家领导人的批示。推动了八部委文件的出台,四川省八厅局的行动计划。

      行业协会理事,参与行业标准制订,科技厅专家库专家,参与起草《上海市医用核素及药物产业规划》,参与放射性药品管理办法修订。


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成都潞嘉同位素科技有限公司

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